Информация об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний
Права граждан Республики Беларусь в области охраны здоровья по профилактике инфекционных заболеваний.
Право на охрану здоровья регламентируется Конституцией Республики Беларусь «Гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение за счет государственных средств в порядке, установленном законом. Граждане заботятся о сохранении собственного здоровья» (статья 45).
Государство предоставляет каждому возможность защитить себя от заражения инфекционными заболеваниями.
Вакцины – имеют в нашей стране статус лекарственных средств (Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»), предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний и относятся к группе иммунобиологических лекарственных средств (далее – ИЛС). Порядок регистрации, ввоза и использования лекарственных средств определяется актами законодательства Республики Беларусь по государственному регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Вакцины – это ИЛС, предназначенные для проведения профилактики инфекционных заболеваний у людей, поэтому и требования к их качеству жесткие, соответствующие международным стандартам безопасности.
В стране функционирует система слежения за регистрацией серьезных нежелательных реакций после применения вакцин, предусматривающая учет и расследование серьёзных побочных реакций (Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок», утвержденные постановлением Минздрава от 02.12.2013 № 114, постановление Минздрава от 17.04.2015 № 48 «О порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты»). Для предотвращения возникновения которых проводится комплекс мероприятий, направленных на исключение вероятности ненадлежащего использования вакцин. Эта система включает следующие компоненты:
1. Вакцины, применяемые для иммунизации населения, –допускаются к реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь после государственной регистрации по национальной процедуре или регистрации в рамках Евразийского экономического союза (статья 10 Закона «Об обращении лекарственных средств»).
2. Порядок назначения ИЛС, проведения профилактических прививок и наблюдения за пациентом после их проведения. Профилактические прививки – введение в организм человека ИЛС для создания специфической невосприимчивости к инфекционным заболеваниям. Профилактические прививки осуществляются с учетом показаний и противопоказаний к их проведению, в строгом соответствии с инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к ИЛС. В детском возрасте проводятся прививки против: гепатита В, туберкулёза, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, пневмококковой и гемофильной инфекций, кори, краснухи, эпидемического паротита. Взрослым необходимо периодическое повторное введение вакцин против дифтерии и столбняка. Кроме того некоторые категории граждан имеют право на бесплатную вакцинацию против вирусного гепатита В, гриппа. Сведения о профилактических прививках вносятся в медицинскую документацию. Уточнить сведения о прививочном статусе можно в территориальной организации здравоохранения по месту жительства.
3. Календарь профилактических прививок. В 1974 году Всемирная организация здравоохранения (далее – ВОЗ) начала осуществлять международную акцию, которая получила название Расширенная Программа Иммунизации (РПИ), с целью обеспечения своевременной и полной вакцинации детей против наиболее важных инфекционных болезней. Календарь профилактических прививок Республики Беларусь включает перечень прививок против 12 инфекций: гепатит В, туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, а также грипп, пневмококковая инфекция – определенным контингентам риска. В нашей стране регламентировано проведение профилактических прививок по эпидемическим показаниям против 19 инфекций, в том числе против COVID-19.
4. Финансирование. В Республике Беларусь проведение иммунизации в рамках Национального календаря профилактических прививок полностью финансируется государством. По желанию граждан вакцинацию против инфекций, не входящих в Национальный календарь профилактических прививок, можно провести за счет собственных средств граждан в организациях здравоохранения.
5. Согласие и отказ от профилактических прививок. Проведение профилактических прививок является простым медицинским вмешательством, на проведение которого необходимо получение устного информированного согласия. Решение о проведении вакцинации ребенка младше 14 лет принимает его родитель либо законный представитель (родитель, опекун). Несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет имеют право самостоятельно давать согласие на простое медицинское вмешательство (статья 44 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении». Отметка о согласии делается медицинским работником в медицинской документации. В соответствии со статьей 45 вышеуказанного Закона отказ от иммунизации оформляется записью в медицинской документации и подписывается пациентом и лечащим врачом. При этом лечащим врачом должны быть разъяснены возможные последствия отказа.
Основные факты об иммунизации.
1. Иммунизация спасает жизни людей.
Плановая иммунизация против таких болезней, как полиомиелит, столбняк, дифтерия, коклюш, корь ежегодно спасает жизни от 2 до 3 миллионов человек во всем мире. Кроме того, она предотвращает миллионы людей от тяжелых страданий, связанных с изнурительными болезнями и пожизненной инвалидностью.2. Вспышки инфекционных заболеваний создают постоянную серьезную угрозу.
Вакцинация позволяет предотвращать страдания, инвалидность и смерть от болезней, предотвратимых с помощью вакцин. Вместе с тем, как это ни парадоксально, но тот факт, что благодаря эффективным программам вакцинации многие инфекционные болезни стали редкими или практически совсем исчезли, может способствовать распространению среди родителей мнения о том, что иммунизация больше не является необходимой, что она более опасна, чем сама болезнь. Вспышки болезней затрагивают каждого человека.
3. Болезни, предупреждаемые вакцинацией, можно победить и ликвидировать.
При стабильном и высоком уровне охвата вакцинацией показатели заболеваемости снижаются, и болезни могут быть даже полностью ликвидированы. Натуральная оспа, от которой ежегодно погибало 5 миллионов человек во всем мире. Последний случай оспы был зарегистрирован 25 октября в 1977 г. в Сомали, а в 1980 г. на XXXIII сессии Ассамблеи ВОЗ было официально объявлено о ликвидации натуральной оспы во всем мире. И сегодня об этой болезни уже почти все забыли.
В XIX веке и первой половине ХХ века эпидемии полиомиелита свирепствовали в Европе и США. За один только 1916 год полиомиелитом в США заразились 27 тысяч человек. После широкого применения полиомиелитной вакцины во многих промышленно развитых странах заболеваемость резко сократилась. В 2002 г. ВОЗ провозгласила Европейский регион свободным от полиомиелита, и задача полной ликвидации полиомиелита во всем мире в настоящее время близка к достижению.
4. Иммунизация является эффективной мерой с точки зрения затрат.
За последние годы финансовое бремя, связанное с заболеваемостью, значительно снизилось в большинстве государств-членов. Каждый доллар США, израсходованный на вакцину против кори-паротита-краснухи, экономит более 21 доллара США в качестве прямых затрат на оказание медицинской помощи. Согласно оценкам, проведенным в ходе анализа затрат, связанных со вспышкой кори в Западной Европе в 2002-2003 гг., прямые издержки составили 9,9-12,4 миллионов евро, что равно сумме, необходимой для вакцинации 1 358 100 детей двумя дозами вакцины при уровне охвата 95%.